ФАЙЛ ПРОЕКТИРОВАНИЯ С УЧЕТОМ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ

Ставим систему менеджмента в отдельно взятой организации (раздел для "начинающих")

Модератор: Андрей Горбунов

ФАЙЛ ПРОЕКТИРОВАНИЯ С УЧЕТОМ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ

Сообщение Arventur » 14 авг 2019, 12:19

Здравствуйте!

Я составляю ФАЙЛ ПРОЕКТИРОВАНИЯ С УЧЕТОМ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ.

В его разделе 3 ИДЕНТИФИКАЦИЯ ХАРАКТЕРИСТИК МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ВЛИЯЮЩИХ НА БЕЗОПАСНОСТЬ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ необходимо ответить на ряд вопросов из приложения E ГОСТа Р МЭК 62366.

Ответы могут быть: ТРЕБУЕТ РАССМОТРЕНИЯ и НЕ ТРЕБУЕТ РАССМОТРЕНИЯ.

Скажите, пожалуйста, в каких случаях отвечать ТРЕБУЕТ РАССМОТРЕНИЯ, а в каких НЕ ТРЕБУЕТ РАССМОТРЕНИЯ ?

При ответе ТРЕБУЕТ РАССМОТРЕНИЯ что надо указывать?

С уважением, Arventur.

Пользователь удален за нарушение правил форума при регистрации.
Администратор.
Arventur
 

Вернуться в Внедрение СМК в ООО "Чебурашка"

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 0