Что изменилось/осталось без изменений:
- Изменилась структура стандарта. Он построен в соответствии с выпущенными ранее стандартами ISO 9001:2015 и ISO 14001:2015.
- Сделан существенный акцент на ответственности за обеспечение безопасности продукции (пункт 4.4.1.2 и многие другие).
- Появилось требование противодействия коррупции: должна быть разработана и внедрена политика в области корпоративной ответственности, которая должна включать противодействие взяточничеству (пункт 5.5.1.1).
- В отличие от стандарта ISO 9001:2015 требования о необходимости планирования предупреждающих действий остались (пункт 6.1.2.2).
- Планы реагирования должны учитывать действия организации по обеспечению поставок продукции во многих случая, в том числе и в случае пожаров, в случае сбое в поставках. При этом, там, где применимо, необходимо проводить практическое опробование разработанных планов реагирования (6.1.2.3).
- В стандарте установлены конкретные требования к компетентности внутренних аудиторов. Регламентирована также необходимость проверки компетентности аудиторов (пункт 7.2.3).
- Установлены требования к компетентности аудиторов второй стороны, то есть тех аудиторов, которые проводят аудиты у поставщиков (пункт 7.2.4).
- В отличие от стандарта ISO 9001:2015 в IATF 16949:2016 сохраняется требование о разработке и поддержании Руководства по качеству (пункт 7.5.1.1).
- При проектировании продукции и разработки технологических процессов должны применяться такие инженерные методы как DFSS, FTA, DFMA (пункт 8.3.5.1).
- Требование оценки рисков при выборе поставщиков, приведен развернутый перечень критериев для выбора поставщиков (пункт 8.4.1.2).
- Сертификация СМК поставщиков должна проводиться органом по сертификации, имеющим признание международного форума по аккредитации IAF (пункт 8.4.2.3), если иное не установлено потребителем.
- Документация на рабочих местах должна включать и правила безопасности (8.5.1.2).
- Организация должна определить необходимые действия по обеспечению качества продукции в случае плановых и внеплановых остановок (8.5.1.4).
- Система обслуживания оборудования должна включать периодический капитальный ремонт (8.5.1.5).
- Решение о доработке несоответствующей продукции должно основываться на результатах анализа рисков по методологии FMEA (пункт 8.7.1.4).
- Введены дополнительные требования к содержанию информации о несоответствующей продукции, в том числе по ее прослеживаемости (пункт 8.7.1.4).
- Изменены требования к внутреннему аудиту СМК, процессов и продукции: установлены требования к периодичности аудитов, усилен акцент на выполнении специальных требований потребителей (пункты 9.2.2.1-9.2.2.4).
- Расширены требования к составу исходной информации для анализа СМК со стороны руководства (пункт 9.3.2.1).
- Усилен акцент на предупреждение ошибок (пункт 10.2.4).
- Введены дополнительные требования по менеджменту гарантии на продукцию.