ФАЙЛ ПРОЕКТИРОВАНИЯ С УЧЕТОМ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ

Здравствуйте!
Я составляю ФАЙЛ ПРОЕКТИРОВАНИЯ С УЧЕТОМ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ.
В его разделе 3 ИДЕНТИФИКАЦИЯ ХАРАКТЕРИСТИК МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ВЛИЯЮЩИХ НА БЕЗОПАСНОСТЬ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ необходимо ответить на ряд вопросов из приложения E ГОСТа Р МЭК 62366.
Ответы могут быть: ТРЕБУЕТ РАССМОТРЕНИЯ и НЕ ТРЕБУЕТ РАССМОТРЕНИЯ.
Скажите, пожалуйста, в каких случаях отвечать ТРЕБУЕТ РАССМОТРЕНИЯ, а в каких НЕ ТРЕБУЕТ РАССМОТРЕНИЯ ?
При ответе ТРЕБУЕТ РАССМОТРЕНИЯ что надо указывать?
С уважением, Arventur.
Пользователь удален за нарушение правил форума при регистрации.
Администратор.
Я составляю ФАЙЛ ПРОЕКТИРОВАНИЯ С УЧЕТОМ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ.
В его разделе 3 ИДЕНТИФИКАЦИЯ ХАРАКТЕРИСТИК МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ВЛИЯЮЩИХ НА БЕЗОПАСНОСТЬ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ необходимо ответить на ряд вопросов из приложения E ГОСТа Р МЭК 62366.
Ответы могут быть: ТРЕБУЕТ РАССМОТРЕНИЯ и НЕ ТРЕБУЕТ РАССМОТРЕНИЯ.
Скажите, пожалуйста, в каких случаях отвечать ТРЕБУЕТ РАССМОТРЕНИЯ, а в каких НЕ ТРЕБУЕТ РАССМОТРЕНИЯ ?
При ответе ТРЕБУЕТ РАССМОТРЕНИЯ что надо указывать?
С уважением, Arventur.
Пользователь удален за нарушение правил форума при регистрации.
Администратор.