Страница 2 из 2

Re: Коллеги, что на Ваш взгляд сейчас нужно клиенту?

СообщениеДобавлено: 06 мар 2015, 19:07
Алина Петиченко
Интересно, кем была сформирована потребность :D

Re: Коллеги, что на Ваш взгляд сейчас нужно клиенту?

СообщениеДобавлено: 06 мар 2015, 19:10
Сергей Прохоров
Алина Петиченко писал(а):Интересно, кем была сформирована потребность :D

МОЗУ :-D

Re: Коллеги, что на Ваш взгляд сейчас нужно клиенту?

СообщениеДобавлено: 06 мар 2015, 19:14
Алина Петиченко
В чем отличиие от Gmp? Если можно :D

Re: Коллеги, что на Ваш взгляд сейчас нужно клиенту?

СообщениеДобавлено: 06 мар 2015, 19:41
Сергей Прохоров
Алина Петиченко писал(а):В чем отличиие от Gmp? Если можно :D

Введено как запчасть. Далее мой вольный перевод
"...Документ ICH Q10 приводит пример фармацевтической системы качества, которая предназначена для полного жизненного цикла препарата и, таким образом, выходит за действующие требования GMP, которые (за исключением производства исследовательских(?) медицинских препаратов для человека) не распространяются на ту часть жизненного цикла, которая связана с разработкой. На момент внедрения документа ICH Q10 в ЕС также признано, что разделы 1,2 и 7 Руководства GMP должны быть актуализированы для согласования терминологии и определений, применяемых в документе ICH Q10.
Содержание документа ICH Q10, который является дополнением сферы GMP, не является обязательным..."

Re: Коллеги, что на Ваш взгляд сейчас нужно клиенту?

СообщениеДобавлено: 07 мар 2015, 04:07
Алина Петиченко
Сорее всего, имеются в виду, вновь разрабатываемые препараты, у тех, которые производятся по существующими спецификациям, этап разработки упускается, хотя он в этом случае и не нужен.
А может имеется в виду, категория препарата, как у нас, например, леккарственные препараты и Бад. Но в любом случае, интересно