Коллеги, что на Ваш взгляд сейчас нужно клиенту?

Консультируем и консультируемся

Модераторы: Радэ Бошкович, Алина Петиченко

Re: Коллеги, что на Ваш взгляд сейчас нужно клиенту?

Сообщение Алина Петиченко » 06 мар 2015, 19:07

Интересно, кем была сформирована потребность :D
Аватара пользователя
Алина Петиченко
 
Сообщения: 1676
Зарегистрирован: 21 дек 2006, 15:43
Откуда: Томск
Благодарил (а): 17 раз.
Поблагодарили: 45 раз.

Re: Коллеги, что на Ваш взгляд сейчас нужно клиенту?

Сообщение Сергей Прохоров » 06 мар 2015, 19:10

Алина Петиченко писал(а):Интересно, кем была сформирована потребность :D

МОЗУ :-D
Аватара пользователя
Сергей Прохоров
 
Сообщения: 5282
Зарегистрирован: 15 сен 2009, 12:23
Откуда: Киев
Благодарил (а): 55 раз.
Поблагодарили: 123 раз.

Re: Коллеги, что на Ваш взгляд сейчас нужно клиенту?

Сообщение Алина Петиченко » 06 мар 2015, 19:14

В чем отличиие от Gmp? Если можно :D
Аватара пользователя
Алина Петиченко
 
Сообщения: 1676
Зарегистрирован: 21 дек 2006, 15:43
Откуда: Томск
Благодарил (а): 17 раз.
Поблагодарили: 45 раз.

Re: Коллеги, что на Ваш взгляд сейчас нужно клиенту?

Сообщение Сергей Прохоров » 06 мар 2015, 19:41

Алина Петиченко писал(а):В чем отличиие от Gmp? Если можно :D

Введено как запчасть. Далее мой вольный перевод
"...Документ ICH Q10 приводит пример фармацевтической системы качества, которая предназначена для полного жизненного цикла препарата и, таким образом, выходит за действующие требования GMP, которые (за исключением производства исследовательских(?) медицинских препаратов для человека) не распространяются на ту часть жизненного цикла, которая связана с разработкой. На момент внедрения документа ICH Q10 в ЕС также признано, что разделы 1,2 и 7 Руководства GMP должны быть актуализированы для согласования терминологии и определений, применяемых в документе ICH Q10.
Содержание документа ICH Q10, который является дополнением сферы GMP, не является обязательным..."
Аватара пользователя
Сергей Прохоров
 
Сообщения: 5282
Зарегистрирован: 15 сен 2009, 12:23
Откуда: Киев
Благодарил (а): 55 раз.
Поблагодарили: 123 раз.

Re: Коллеги, что на Ваш взгляд сейчас нужно клиенту?

Сообщение Алина Петиченко » 07 мар 2015, 04:07

Сорее всего, имеются в виду, вновь разрабатываемые препараты, у тех, которые производятся по существующими спецификациям, этап разработки упускается, хотя он в этом случае и не нужен.
А может имеется в виду, категория препарата, как у нас, например, леккарственные препараты и Бад. Но в любом случае, интересно
Аватара пользователя
Алина Петиченко
 
Сообщения: 1676
Зарегистрирован: 21 дек 2006, 15:43
Откуда: Томск
Благодарил (а): 17 раз.
Поблагодарили: 45 раз.

Пред.

Вернуться в Консалтинг

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 1