Предупреждающие действия и ИСО 9001-2015

[Роман Озеранский]

А управление рисками, мне кажется, понятие шире чем предупреждающие действия,т.е. при управлении рисками учитываются не только производственные возможные несоответствия, но и финансовые риски предприятия и т.д. или я не права?

А на основании чего Вы считаете, что предупреждающие действия, это только - "производственные возможные несоответствия"?

Виталий, согласна с вами, что ПД - это часть управления рисками.

А разве Виталий такое говорил? Для меня остается открытым вопрос, что шире - ПД или управление рисками.

я назвал неадекватами аудторов, которые со слюнями и пеной у рта добивались выписать несоответствие ,в части переименовывания нескольких внутренних документов входного контроля, на верификацию.

И они ссылались на какое-то требование?

[Виталий Эйнула]

А управление рисками, мне кажется, понятие шире чем предупреждающие действия,т.е. при управлении рисками учитываются не только производственные возможные несоответствия, но и финансовые риски предприятия и т.д. или я не права?

да. но финансы не дадут трогать.

То есть стандарт "Управление рисками" по-любому нужен, помимо СТП ""Корректирующие и предупреждающие действия"

вся соль будет в области применения этого стандарта в рамках вашего предприятия.

[Виталий Эйнула]

Просто сужу по фарме, там управление рисками всегда было, без всяких исо.

в фармации , основополагающими факторами являлись и являются статистика со стационаров и амбулаторий которая создана и поддерживается государством уже много лет.
а если я открыл бизнес уникальный (он приносит деньги) то нет статистики и выдумывать риски дело неблагодарное

[Виталий Эйнула]

И они ссылались на какое-то требование?

конечно, в 2013 году взамен ГОСТ 24297 "Входной контроль..." вышел ГОСТ с названием "Верификация закупленной продукции.." при этом требования у этих документов остались одинаковы.

[Татьяна Глушак]

в фармации , основополагающими факторами являлись и являются статистика со стационаров и амбулаторий которая создана и поддерживается государством уже много лет.
а если я открыл бизнес уникальный (он приносит деньги) то нет статистики и выдумывать риски дело неблагодарное

Я о производстве

[Виталий Эйнула]

в фармации , основополагающими факторами являлись и являются статистика со стационаров и амбулаторий которая создана и поддерживается государством уже много лет.
а если я открыл бизнес уникальный (он приносит деньги) то нет статистики и выдумывать риски дело неблагодарное

Я о производстве

и я.
как можно узнать риск возникновения тошноты как побочного эффекта конкретного препарата, разве производитель этих таблеток имеет право тестировать на людях?

[Татьяна Глушак]

как можно узнать риск возникновения тошноты как побочного эффекта конкретного препарата, разве производитель этих таблеток имеет право тестировать на людях?

Это называется фармаконадзор. Это не управление рисками самого производства лек. средств. Но да, они взаимосвязаны, конечно.

[Виталий Эйнула]

Это не управление рисками самого производства лек. средств.

самый опасный риск любого коммерческого предприятия- отсутствие заказов.

[Татьяна Глушак]

Люди болеют всегда) поэтому риск остаться без заказов - минимальный (ну смотря что производить, конечно).
А вот производственные риски, которые могут повлечь за собой куда более плачевные последствия...
Работала в фарме и знаю не понаслышке, к сожалению, что в малых фармбизнесах на правила GMP мягко говоря наплевать - главное прибыль. Но на больших известных предприятиях с этим всё строго.

[Татьяна Глушак]

риск любого коммерческого предприятия- отсутствие заказов

Вообще, считаю неправильным рассматривать все виды рисков в одной куче.
Остаться без заказов - это уже финансовые риски. И их урегулированием никоим образом не должно влиять на управление рисками производственными, особенно в фарме.

[Поденков Андрей]

самый опасный риск любого коммерческого предприятия- отсутствие заказов.

Виталь, это последствие риска, а не риск

[Роман Озеранский]

Коллеги-практики, прочитайте вот это мое сообщение, чтобы понимать, что же действительно беспокоит руководителей бизнесов в части рисков. Занимается кто нибудь из МК-практиков вот этими рисками? Никто. Вот вам и ответ на все ваши вопросы по управлению рисками. Это я к тому, чтобы вы могли сравнить, какой хренью занимаются практики сейчас, в части управления рисками, и что реально надо бизнесам.
P.S. А не заикнись ISO 9001:2015 про риски, так вообще, никто бы и не поднял свою мадам сижу .

[Поденков Андрей]

Коллеги-практики, прочитайте вот это мое сообщение, чтобы понимать, что же действительно беспокоит руководителей бизнесов в части рисков.

это все следствия.

Риск (от лат. resecō — «отсекать», «сокращать» или др.-греч. ῥιζικόν — «опасность») — сочетание вероятности и последствий наступления неблагоприятных событий.

[Роман Озеранский]

это все следствия

Тогда ты без труда сможешь переформулировать каждый написанный мной дефис, именно как риск .

[Виталий Эйнула]

самый опасный риск любого коммерческого предприятия- отсутствие заказов.

Виталь, это последствие риска, а не риск

ну смотря откуда причинно-следственную связь начать

[Андрей Горбунов]

Алина,
предупреждающие действия - это и есть управление рисками. Так что "не парьтесь", говоря молодежным сленгом, с переименованием. Ну, а по сути ничего нельзя сказать, не видя вашей процедуры КД и ПД.
Только имейте в виду, что ISO 9001:2015 "хитрее" устроен в этой части, чем версия 2008 года: раздел 6.1 говорит об оценке рисков на уровне системы в целом (поэтому смотрим контекст и требования заинтересованных сторон, как источники системных рисков), а раздел 4.4 указывает, что оценивать риски надо еще и по каждому выделенному процессу. А тут уже другая "механика".

[Поденков Андрей]

это все следствия

Тогда ты без труда сможешь переформулировать каждый написанный мной дефис, именно как риск .

энное количество килобаксов и нет проблем, да и еще статистику.

[Роман Озеранский]

энное количество килобаксов и нет проблем, да и еще статистику.

Не понял юмора, а если статистики нет (а ее нет в абсолютном большинстве случаев), то что, и рисков тоже нет ?
Ты хоть один представленный мной дефис, "преврати" в риск, вот тогда мы и посмотрим какой ты консультант, способный показать, что это не следствие (как ты говоришь), а причина.

[Поденков Андрей]

энное количество килобаксов и нет проблем, да и еще статистику.

Не понял юмора, а если статистики нет (а ее нет в абсолютном большинстве случаев), то что, и рисков тоже нет ?

юмор простой:
Мне за расчеты платят.
Если нет статистики то и говорить не о чем.
это просто слова и не более

[Роман Озеранский]

Мне за расчеты платят.
Если нет статистики то и говорить не о чем.
это просто слова и не более

Еще раз, если нет статистики, рисков тоже нет?
Куда они делись ?