План - ничто, планирование - все. (Эйзенхауэр)
ИСО 9003 "Система Качества: Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях"
ИСО 9003 применим в договорной ситуации когда:
Доверие к соответствию продукции установленным требованиям может быть достигнуто путём соответствующей демонстрации поставщиком его возможностей в окончательном контроле и испытаниях.
Анализ области применения и содержания стандартов ИСО позволяет выявить их строение по схеме, приведенной на рис. 4.
Рис. 3. Три модели обеспечения качества
Рис. 4. Взаимосвязь между ИСО 9001, ИСО 9002
и ИСО 9003
ИСО 9001 является наиболее обширным: в нём описывается система качества, которая распространяется на все возможные виды деятельности предприятия, ИСО 9002 в меньшей степени описывает эту систему, исключив из рассмотрения деятельность по проектированию, ИСО 9003 ещё в меньшей степени, чем ИСО 9002 описывают систему, не затрагивая проектную, производственную и послепродажную деятельность. Общие для стандартов главы следуют одной и той же цели: они являются идентичными или, в случае модификации, они являются совместимыми "снизу-вверх".
Разделение стандартов ИСО является логичным и практичным и соответствует трём определённым типам договорных обязательств.
В таблице 2 представлен список перекрёстных ссылок (в соответствии с главами) на элементы Системы Качества.
Таблица 2. Элементы системы качества в стандартах серии ИСО 9000|
ИСО 9001 |
ИСО 9002 |
ИСО 9003 |
ИСО 9000-2 |
Наименование пункта стандарта ИСО 9001 |
ИСО 9004-1 |
ИСО 9000-1 |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|
4.1 о |
о |
оо |
4.1 |
Ответственность руководства |
4 |
4.2; 4.3 |
|
4.2 о |
о |
оо |
4.2 |
Система качества |
5 |
4.4; 4.5; 4.8 |
|
4.3 о |
о |
о |
4.3 |
Анализ контракта |
- |
8 |
|
4.4 о |
х |
х |
4.4 |
Управление проектированием |
8 |
- |
|
4.5 о |
о |
о |
4.5 |
Управление документацией и данными |
5.3; 11.5 |
- |
|
4.6 о |
о |
х |
4.6 |
Закупки |
9 |
- |
|
4.7 о |
о |
о |
4.7 |
Управление продукцией, поставляемой потребителем |
- |
- |
|
4.8 о |
о |
оо |
4.8 |
Идентификация продукции и прослеживаемость |
11.2 |
5 |
|
4.9 о |
о |
х |
4.9 |
Управление процессами |
10; 11 |
4.6; 4.7 |
|
4.10 о |
о |
оо |
4.10 |
Контроль и проведение испытаний |
12 |
- |
|
4.11 о |
о |
о |
4.11 |
Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием |
13 |
- |
|
4.12 о |
о |
оо |
4.12 |
Статус контроля и испытаний |
11.7 |
- |
|
4.13 о |
о |
оо |
4.13 |
Управление несоответствующей продукцией |
14 |
- |
|
4.14 о |
о |
о |
4.14 |
Корректирующие и предупреждающие действия |
15 |
- |
|
4.15 о |
х |
х |
4.15 |
Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка |
10.4; 16.1; 16.2 |
- |
|
4.16 о |
о |
о |
4.16 |
Управление регистрацией данных о качестве |
5.3; 17.2; 17.3 |
- |
|
4.17 о |
о |
х |
4.17 |
Внутренние проверки качества |
5.4 |
4.9 |
|
4.18 о |
о |
о |
4.18 |
Подготовка кадров |
18.1 |
5.4 |
|
4.19 о |
о |
оо |
4.19 |
Техническое обслуживание |
16.4 |
- |
|
4.20 о |
о |
х |
4.20 |
Статистические методы |
20 |
- |
|
- |
- |
- |
- |
Экономика качества* |
6 |
- |
|
- |
- |
- |
- |
Маркетинг, безопасность продукции* |
19; 7 |
- |
о - жесткое требование стандарта;
оо - менее жесткое требование по сравнению с ИСО 9001 и ИСО 9002;
х - элемент отсутствует;
* - элемент не является требованием ИСО 9001-9003
В зависимости от продукции и производственного цикла, так же рекомендуется применять различные модели системы качества и методические рекомендации (см. табл. 3).
Таблица 3. Виды моделей системы качества|
Продукция предприятия |
Цикл выпуска продукции |
Стандарт на систему качества |
Методические рекомендации |
|
Овеществленный продукт |
Полный, от разработки до сервиса изделия |
ИСО 9001 |
ИСО 9000 часть 1 и 2 |
|
Не полный, разработка и сервис изделий не производится |
ИСО 9002 | ||
|
Производятся только испытания изделий |
ИСО 9003 | ||
|
Сырье и полуфабрикаты |
Не полный, так как разработка и сервис продукции не возможен |
ИСО 9002 |
ИСО 9000 часть 1 и 2, ИСО 9004, часть 1 |
|
Услуги (например, юридические услуги, транспортные, финансовые, образовательные, бытовые, торговые и т.д.); |
Не зависит от цикла |
ИСО 9001 Или 9002 |
ИСО 9000 часть 1 и 2, ИСО 9004, часть 2 |
|
Интеллектуальный продукт (включая программное обеспечение, результаты научных исследований, методики и т.д.) |
Полный цикл |
ИСО 9001 |
ИСО 9000 часть 1, 2 и 3 |
|
Не полный цикл |
ИСО 9002 |
примечание:
По материалам ISO 9000
Также на сайте:
Минусы и плюсы стандартов ИСО серии 9000
О МОДЕЛЯХ СИСТЕМ УПРАВЛЕНИЯ: Есть ли альтернатива моделям МС ИСО 9000 ?
Новое на форуме
О проекте
quality.eup.ru - один из самых старых в рунете ресурсов, посвященных менеджменту качества во всем его разнообразии.
Нам более 7 лет, и все это время ресурс пополняется новыми и новыми материалами, почти ежедневно. Если вы ищете информацию о менеджменте вообще и управлении качеством в частности, скорее всего, вы найдете эту информацию здесь.
Кроме отличной и действительно большой подборки статей, действует живой форум по менеджменту качества.
Добавить в "Избранное"