Разобраться бы во всем, это для меня важно.

Обсуждение метрологических вопросов

Сообщение Анри Агопонов » 19 май 2007, 11:05

Я этот вопрос задал к тому, что могут ли элемeнты метрoлогического обеспечения (перечисленные Анастасией на стр1) являтся вхoдaми в прoцеcс мeтролoгическoе обeспeчение :?:
Анри Агопонов
 

Сообщение Анастасия Борзенко » 19 май 2007, 21:20

Поверка и калибровка средств измерений
Аттестация испытательного оборудования
Разработка и аттестация методик выполнения измерений
Разработка, производство и аттестация средств измерений
Метрологическая экспертиза технической документации
Метрологическая экспертиза программ и методик первичной и периодической аттестации испытательного оборудования

Метрологическая экспертиза – основной инструмент совершенствования метрологического обеспечения проектирования и производства продукции. Важной особенностью метрологической экспертизы является возможность исключения значительных издержек, вызванных метрологическими несоответствиями продукции, на стадии разработки технической документации.
На разных этапах жизненного цикла продукции метрологическое обеспечение реализуется посредством разного набора составляющих процессов. На этапе проектирования – метрологическая экспертиза конструкторской документации.
На этапе производства – поверка, калибровка средств измерений, разработка, производство и аттестация средств измерений, средств измерений единичного изготовления, метрологическая экспертиза технологической документации.
Этап испытаний – аттестация испытательного оборудования, метрологическая экспертиза программ и методик первичной и периодической аттестации.
Процесс метрологической экспертизы присутствует на каждой стадии жизненного цикла продукции и выступает в качестве инструмента контроля правильности метрологического обеспечения.
Анастасия Борзенко
 

Сообщение Анри Агопонов » 20 май 2007, 14:32

Здраствуйте Анастасия. Просветили Вы меня. по поводу МO.
Я понял, что МO фoрмируется из прoцессов. А если взять МO, нaпример всегo предприятия, не зaвисимо от ЖЦП (т.о. МO выступит кaк прoцесс ), то эти элeмeнты будут являться входами?

Анастасия не сочтите за дерзость, но Вы не скините мне те разделы, которые появятся в РК, при внедрении ИСО/МЭК 17025 (как Вы и обещали).
Анри Агопонов
 

Сообщение Анастасия Борзенко » 21 май 2007, 09:06

Анри, с РК пока подождите, плз, я только вышла на работу но в ближайшее время обязательно представлю материал, сейчас есть более на мой взгляд, полезный материал по практическому внедрению ИСО/МЭК в лаборатории, который привожу ниже.

Требования к представлению результатов испытаний.

В стандарте ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 [1] изложен ряд требований к испытательным лабораториям, которым они должны удовлетворять, чтобы качество результатов проводимых ими испытаний было признано удовлетворительным. Одной из групп таких требований, являются требования к. представлению результатов испытаний Эти требования, (по тексту статьи они выделены жирным шрифтом), изложенные в п.5.10 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, как раз и будут рассмотрены ниже. Так как ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 распространяется не только на испытательные, но и на калибровочные лаборатории, то при цитировании, для простоты, слова, относящиеся только к калибровочным лабораториям, заменены многоточиями.
Итогом работы лаборатории, товаром, который она продает своему заказчику, являются результаты испытаний. От того, каким образом будут выглядеть эти результаты, «в какую обертку они будут упакованы», во многом зависит востребованность лаборатории, ее конкурентоспособность и, в конечном итоге, успех или неуспех.
Результаты каждого испытания … или серии испытаний …, проведенных лабораторией, должны быть сообщены точно, четко, недвусмысленно и объективно и в соответствии со всеми специальными инструкциями, содержащимися в методах* проведения испытаний…
Оценка качества протокола испытаний производится не только из того, что сам результат испытаний должен обладать определенным набором свойств, характеризующих его качество (например, точность), но и из того, что лаборатория и заказчик должны одинаково понимать, то, что написано в отчете об испытании. Искажение смысла и неоднозначность понимания суть главные враги при представлении результатов испытаний, поэтому после оформления проекта протокола и до утверждения рекомендуется контролировать как правильность сведений, приведенных в протоколе, так и однозначность формулировок.
Часто методики испытаний (измерений, анализа), устанавливают определенные требования к форме представления результатов. К таким требованиям могут относиться:
- вычисление результата из нескольких единичных определений (среднее арифметическое, минимальное или максимальное значение, медиана);
- приведение в протоколе всех результатов единичных определений;
- приведение в протоколе результатов сопутствующих измерений, коэффициентов, табличных значений и констант;


* В соответствии с примечанием к п.5.4.5.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 (см. Изменение №1) в этом документе термин «метод испытания» адекватен термину «методика испытаний».

- количество значащих цифр результата (если результат число);
- описательная терминология (если результат описывается словесно);
- форма протокола;
- расчет характеристик погрешности;
- приложение графиков, схем, диаграмм и т.п.

Результаты должны заноситься в отчет об испытании … и содержать всю требуемую клиентом и необходимую для толкования результатов испытания … информацию, а также всю информацию, требуемую для используемого метода. Это обычно информация, приведенная в п.5.10.2, 5.10.3 …
Что следует понимать под «отчетом об испытании» («test report»)? Любой документ, содержащий результат испытания? Безусловно, нет! Отчет об испытании должен, во-первых, быть официальным документом лаборатории, во-вторых, он предназначен заказчику и должен быть ему выдан и, в-третьих, он должен содержать результаты испытаний.
Официальным документом лаборатории можно признать документ, который содержит реквизиты лаборатории (наименование, адрес, телефон и т.п.), подписан (утвержден) руководителем лаборатории (или от имени руководителя иным лицом), чья подпись заверена печатью. В случаях, когда отчет об испытании предназначен для внутреннего заказчика, использование печати не является необходимым. Напротив, документ, выданный от имени предприятия, не может рассматриваться, как отчет об испытаниях, проведенных лабораторией, входящей в состав этого предприятия.
В стандарте ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в качестве исходной посылки принимается тезис о том, что лаборатория работает для заказчика. Поэтому только заказчик определяет требования к тому, как должен выглядеть протокол испытаний. При этом не могут быть приняты требования заказчика, направленные на искажение результатов, смещение оценок, неоднозначность толкования. Требования к представлению результатов испытаний могут быть согласованы с заказчиком при заключении контракта на проведение испытаний. Рекомендуется соответствующее положение о форме протокола включать в типовой договор на проведение испытаний.
Если заказчик не установил своих особых требований к протоколу, лаборатория должна руководствоваться требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, методик испытаний (измерений, анализа) и собственным разумением.
Название отчета об испытании может быть разным в разных лабораториях: отчет, протокол, ведомость, сводка, сообщение, акт. Одна лаборатория может использовать несколько вариантов отчетов об испытании исходя из специфики объекта испытаний или особых требований заказчиков. В отдельных лабораториях под отчетом понимают сводный документ, содержащий результаты различных испытаний одного объекта испытаний, и включающий в себя несколько протоколов испытаний.
Не рекомендуется использовать в качестве наименования отчета об испытаниях слово «сертификат». В России слово сертификат уже получило определенный смысл, как документ, содержащий результаты сертификации, как процедуры подтверждения соответствия, проведенной органом по сертификации [3], поэтому использование его в качестве наименования отчета об испытаниях может привести к недоразумениям. В настоящей статье далее используется наиболее распространенное наименование отчета об испытании – протокол.
В случае, если испытания … проводятся для внутренних клиентов или при наличии письменного соглашения с клиентом, результаты испытаний … могут быть представлены в упрощенном виде. Любая информация, содержащаяся в перечислениях п.п.5.10.2-5.10.3, которая не была передана клиенту, должна быть всегда доступна в лаборатории, которая выполнила эти испытания …(редакция Изменения №1)
Представление результатов заказчику в упрощенном виде возможно только в том случае, если с ним имеется письменное соглашение, устанавливающее иной (сокращенный) объём сведений, приводимых в протоколе испытаний.
Для заводских лабораторий, которые, по сути, работают на одного (внутреннего) заказчика, согласование требований к протоколу испытаний может быть в осуществлено в стандарте предприятия, положении, инструкции, графике или другом внутреннем документе предприятия.
Каждый отчет об испытаниях должен содержать, по крайней мере, следующую информацию:
Наименование документа: «Отчет об испытании» …
В данной фразе при переводе пропущено слово «например» [2], что несколько искажает смысл. О вариантах наименования отчетов уже было упомянуто выше.
Наименование и адрес лаборатории, а также место проведения испытаний …, если оно не находится по адресу лаборатории. Если лаборатория не является отдельным юридическим лицом, то помимо наименования собственно лаборатории, необходимо привести название юридического лица, в состав которого входит лаборатория. Адрес лаборатории указывается, прежде всего, для обмена информацией. Поэтому рекомендуется в адресные реквизиты включать:
- почтовый адрес;
- телефон и факс (с указанием кода междугородней телефонной связи);
- адрес электронной почты.
Иногда юридический адрес предприятия не совпадает с почтовым адресом лаборатории. В этих случаях, для организации обмена информацией следует указывать именно почтовый адрес. То же относится и к другим адресным реквизитам. Не следует давать в качестве телефона лаборатории номер телефона дирекции предприятия или вышестоящих руководителей.
Если испытания проводились вне лаборатории, например, анализ воздуха рабочей зоны с применением газоанализатора, то это должно быть указано в протоколе.
Уникальную идентификацию отчета об испытании …(например, серийный номер), а также идентификацию на каждой странице с тем, чтобы обеспечить признание страницы, как части отчета об испытании … и, кроме того, четкую идентификацию конца отчета об испытании …
Некоторые лаборатории совершают ошибку, выражающуюся в присвоении одного номера более чем одному протоколу. Подобные случаи имеют место, когда протоколы оформляют и регистрируют в разных подразделениях лаборатории (например, протоколы анализа почв, оформляют в почвенной группе, а протоколы анализа удобрений – в группе удобрений). В результате, под одним номером (а может быть и одной датой) может быть выдано несколько протоколов. Во избежание подобных случаев можно ввести в регистрационный номер буквенный индекс подразделения или объекта анализа.
Если к протоколу прилагаются дополнительные документы (акты, схемы, хроматограммы и т.п.), то для признания их частью протокола, во-первых, протокол должен содержать упоминание о наличии приложений, а во-вторых, сами прилагаемые документы должны содержать запись (или штамп) о том, что они являются приложением к определенному протоколу испытаний.
Рекомендуется на каждом листе протокола дополнительно к номеру листа указывать общее количество листов протокола. Также рекомендуется идентифицировать каждый экземпляр протокола.
Наименование и адрес клиента. Отчет только тогда становится отчетом, когда он выдан конкретному заказчику, поэтому не может быть протоколов испытаний, в которых не указано, кому они выданы. Требование заказчика не указывать в протоколе его адрес, на практике часто свидетельствует о его недобросовестности, поэтому рекомендуется перед принятием этого требования тщательно проанализировать возможные для лаборатории последствия.
Если лаборатория выдает протокол для внутреннего заказчика достаточно указать наименование подразделения-заказчика.
Идентификацию используемого (использованного) метода. В случаях, когда в протоколе приводятся результаты анализа, полученные по различным методикам, ошибочным является простое перечисление методик без их конкретной привязки к результатам. Для каждого результата, приведенного в протоколе, должна быть указана конкретная методика, по которой он был получен.
Рекомендуется обращать внимание на точность ссылок на методику (год принятия редакции, наименование, условное обозначение, организация разработчик).
Встречается ошибка, связанная с деятельностью лабораторий выполняющих испытания для целей сертификации. В результате жесткой регламентации методов, применяемых для испытаний в системах обязательной сертификации, некоторые лаборатории, применяющие высокоточные и новые методы, ссылаются в своих протоколах не на те методики, которые ими применяются, а на те, которые указаны в правилах сертификации.
Описание, состояние и недвусмысленную идентификацию изделия(й), прошедшего(ших) испытания … Слово «изделие» применено в переводе не совсем удачно, так как в русском языке оно применяется для обозначения изготовленной вещи, а испытаниям подвергаются, в том числе, объекты не техногенного происхождения (атмосферный воздух, геологические объекты, природная вода, биологические объекты и т.п.).
Объектом испытания может быть проба (образец), поступающий в лабораторию целиком, или объект, от которого лабораторией (или под ее руководством) отбирается некая часть, подвергаемая испытаниям [7]. В любом случае в протоколе объект испытания должен быть однозначно определен, например:
- слиток массой 54 г, являющийся по заявлению заказчика медно-цинковым сплавом, имеющий маркировку «МнЦ1»;
- дизельное топливо в ж/д цистернах (45 цистерн), согласно накладной ОАО «Тмутораканский НПЗ» №32/432 от 23.02.2002;
- вода природная р.Волга в районе выпуска (100 м ниже) с очистных сооружений ЗАО «Химический завод»;
- рабочее место бухгалтера в комнате №35, административного корпуса ЗАО «Нимфа» (схема приведена в приложении 1).
Если объектом испытания является проба или образец, то лаборатория не должна распространять полученные результаты ни на какие другие объекты, даже если она обладает информацией о происхождении пробы (образца). Более того, рекомендуется делать в протоколе заявление о том, что сведения, приведенные в протоколе, относятся только к этой пробе (образцу) [7].
Если объектом испытания является некий объект, характеристики которого должны быть определены в процессе испытания отобранных от этого объекта проб (образцов), то результаты испытания должны быть распространены на объект, даже если лаборатория не принимала участия в отборе проб (образцов). При этом лаборатория не может ограничивать свою ответственность за адекватность отобранных субподрядчиком (или заказчиком) проб объекту испытания.
Если лаборатория не может гарантировать правильное выполнение процедуры отбора проб (самостоятельно или через субподрядчика или заказчика), то следует изменить описание объекта испытания, рассматривая в качестве такового пробу.
Дату получения изделия(й), подлежащего испытаниям …, если это существенно для достоверности и применения результатов, а также дату(ы) проведения испытаний …
Для некоторых объектов устанавливаются жесткие требования к интервалу времени от момента извлечения пробы (образца) до начала испытания. Причем интервал времени может нормироваться как максимальный (определение летучих компонентов, химически нестабильных соединений, следовых концентраций), так и как минимальный (кондиционирование образцов, старение).
Ссылку на план и методы отбора образцов, используемые лабораторией или другими органами, если они имеют отношение к достоверности и применению результатов.
Ссылку на план и методы отбора образцов следует давать только в тех случаях, когда объектом испытания является объект, характеристики которого определяются через отобранные от него образцы (пробы).
Если сведения о плане и методах отбора проб приведены в акте пробоотбора, то достаточно дать ссылку на этот акт и приложить его к протоколу.
Акт пробоотбора может быть оформлен самой лабораторией или «другими органами» (субподрядчиками), проводившими отбор проб.
Результаты испытаний … с указанием (при необходимости) единиц измерений.
Если результатом испытания является значение физической величины, имеющей размерность, то указание единицы измерения является обязательным.
Можно выделить несколько типичных ошибок, допускаемых при указании в протоколах результатов испытаний.
- неправильные наименования физических величин (например, «освещение», «относительное содержание», «процент»);
- использование физической величины «концентрация», выраженной безразмерной единицей измерения, без указания того, отношение каких физических величин имеется в виду (массы, объема, количества вещества);
- несоответствие наименования физической величины и единицы её измерения (например, потенциал (В/м2));
- неправильное обозначение единицы измерения (например, «Мг» вместо «мг»);
- использование внесистемных и устаревших единиц измерения (сантистокс, фунт на квадратный дюйм и т.п.);
- отсутствие наименования физической величины и(или) единицы измерения;
- отсутствие одного или нескольких нулей в дробной части числа (например, 2,3 вместо 2,30);
- избыточное количество значащих цифр в результате;
- для непрерывных величин, существующих в интервале отличном от {-∞; +∞}, указание в качестве результата, значения нижней или верхней границы интервала. Например, для концентрации (массовая доля) одинаково неверным является указание в качестве результата как 0%, так и 100%.
Когда результат измерения невозможно выразить конкретным значением (например, при качественном анализе или если значение результата лежит вне диапазона измерения), применяют условные обозначения, например, «-», «не обн.», «отс.», «следы». В таких случаях в тексте протокола следует привести объяснение этих обозначений (сокращений, аббревиатур).
Имя, должность и подпись или эквивалентную идентификацию лица (лиц), утвердившего(ших) отчет об испытаниях …
Не следует включать в протокол испытаний утверждающие подписи вышестоящих руководителей, так как ответственность за результат испытания несет только руководитель лаборатории. Лица, не входящие в состав лаборатории, не могут нести никакой ответственности за результаты испытаний, поэтому не должны утверждать протоколы.
Все сотрудники, которые подписывают протокол испытаний, должны быть уполномочены на это руководителем лаборатории.
Если протоколы испытаний предназначены для использования вне предприятия, в составе которого работает лаборатория, то эти протоколы следует заверять печатью предприятия или собственной печатью лаборатории. В обоих случаях право использования печати должно быть предоставлено лаборатории руководством юридического лица.
При необходимости, указание на то, что результаты относятся только к изделиям, прошедшим испытания …
В случае, если объектом испытания является проба или образец, такое или подобное заявление рекомендуется включать в протокол.
В дополнение к требованиям, перечисленным выше, отчеты об испытаниях должны, если это необходимо для толкования результатов испытаний, включать следующее:
Отклонения, дополнения или исключения, относящиеся к методу испытаний, а также информацию о специальных условиях испытаний, таких как условия окружающей среды.

Иногда при проведении испытаний выявляется необходимость отклониться от процедуры, изложенной в методике испытания (измерения, анализа). Такая необходимость может быть вызвана особенностями объекта испытания, недостаточным количеством материала пробы, недостатками методики, пожеланиями заказчика и т.п. Независимо от причины все отклонения от описанной в методике процедуры должны найти отражение в протоколе испытания.
Часто для того, чтобы обеспечить правильное понимание результата испытания, протокол бывает необходимо дополнять другими сведениями. Например, результат определения влажности методом высушивания, должен сопровождаться значением температуры, при которой проводилась сушка. Значение кинематической вязкости – значением температуры жидкости. Методики химического анализа иногда устанавливают ограничения на их применение в зависимости от содержания мешающих элементов или химических соединений, поэтому в этих случаях следует приводить результаты определения мешающих.
Иногда в качестве сведений, сопровождающих результат, выступают условия окружающей среды.
Если для определения значения физической величины применяется расчетный метод, то необходимо привести измеренные значения исходных величин. Объем сведений, приводимых в протоколе, часто приводится в конкретных методиках, или в специальных нормативных документах (типа «общие требования к методам анализа»).
При необходимости, указание на соответствие/несоответствие требованиям и/или спецификациям.
Деятельность по испытаниям относится к «оценке соответствия». Факт же подтверждения соответствия, в соответствии с Законом РФ «Об основах технического регулирования», устанавливается в специальных документах, которые выпускаются от имени производителя (декларация о соответствии) или специально уполномоченных органов по сертификации (сертификат соответствия), поэтому заявлять о соответствии или несоответствии в протоколе испытаний следует весьма осторожно, чтобы протокол испытаний не был воспринят в качестве декларации о соответствии или сертификата соответствия [3]. Особое внимание на это рекомендуется обратить лабораториям ОТК предприятий, которые часто пытаются подменить заключение ОТК (декларацию о соответствии) протоколом испытаний.
В протоколе могут быть приведены значения норм из ТУ и стандартов, ПДК и т.п. и мнение лаборатории о соответствии или несоответствии полученных результатов установленным нормам.
Разновидностью заключения можно также признать заявление о «гарантированной чистоте» или «гарантированном содержании», которые делаются лабораториями с учетом погрешности и предела определения методики анализа.
Не рекомендуется использовать в протоколе записи типа:
- данная партия соответствует требованиям ГОСТ ….;
- содержание вредных веществ в воде водоема не превышает установленных норм;
- продукция является безопасной …;
- настоящим удостоверяется, что…
При необходимости, указание на оцененную неопределенность измерений; информация о неопределенности должна присутствовать в отчетах об испытаниях, если она имеет отношение к достоверности или применению результатов испытаний, если этого требует инструкция клиента или если неопределенность влияет на соответствие диапазону, указанному в спецификации.
В Российской Федерации необходимость сопровождения результата измерений сведениями о его погрешности (неопределенности) определяется [4].
Если это уместно и необходимо, мнения и интерпретацию.

Иногда заказчика интересует не только, результат, полученный лабораторией, но и ее мнение относительно полученного результата и его интерпретация. Мнения и интерпретация результата, могут касаться (но не только):
- возможности конкретного использования объекта испытания;
- необходимости дополнительного исследования;
- однородности и стабильности объекта;
- происхождения объекта;
- соответствия или несоответствия объекта требованиям НД или контракта;
- рекомендаций по правильному применению результатов испытаний.
Дополнительную информацию, которая может быть востребована специальными методами испытаний, клиентами или группами клиентов.
К дополнительной информации, представляемой в связи со спецификой испытания или специальными требованиями заказчиков можно отнести:
- сведения о результатах выполнения процедур контроля точности;
- сведения об использованном оборудовании и стандартных образцах;
- технологических режимах подготовки проб или изготовления образцов для испытаний;
- фотографии образцов;
- хроматограммы, спектры, графики;
- сведения о построении градуировочных зависимостей и др.
В дополнение к требованиям, приведенным выше, отчеты об испытаниях содержащие результаты отбора образцов, должны включать, если это необходимо для толкования результатов испытаний следующее:
Дату отбора образцов.
Однозначную идентификацию вещества, материала или продукции, образцы которых отбирались (включая, при необходимости, наименование производителя, обозначение модели и серийные номера).

Вопрос правильной идентификации объекта испытания не так прост, как может показаться. Особенно часто трудности в идентификации объекта испытания возникают при испытании природных объектов и отходов производства.
Место, где производился отбор проб, включая любые графики, эскизы или фотографии. Упомянутые документы должны быть официальными приложениями к протоколу испытания или составлять часть этого протокола.
Ссылку на используемые план и процедуры отбора образцов.
Часто бывает достаточным сослаться на документ, описывающий процедуру пробоотбора, но иногда бывает необходимым давать более развернутые ссылки, так как многие документы на отбор проб устанавливают многовариантные процедуры (например, [5]).
Подробное описание условий окружающей среды во время проведения отбора образцов, которые могут повлиять на истолкование результатов испытаний.
Помимо результатов измерений температуры, влажности, направления и скорости ветра, атмосферного давления иногда требуется словесное описание условий окружающей среды (осадки, облачность, наличие снежного покрова, характеристики электромагнитного поля и т.п).
Ссылку на любой стандарт или другие технические требования, касающиеся метода или процедуры отбора образцов, а также отклонения, дополнения или исключения из соответствующей спецификации.
Под спецификацией здесь следует понимать документ, описывающий процедуру отбора проб.
Если (в отчет) включены мнения и толкования, лаборатория должна задокументировать основания, на которых они построены. Мнения и толкования должны быть четко выделены в отчете об испытаниях. В ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 английский термин interpretations переводится то как «интерпретации», то как «толкования», так что следует иметь ввиду, что это одно и то же.
Для изложения мнений и интерпретации результатов рекомендуется вводить в протокол испытаний раздел «комментарии», в котором, помимо собственно мнений, следует указывать на чем основаны эти мнения.
Если отчет об испытаниях содержит результаты испытаний, проведенных субподрядчиками, они должны быть четко идентифицированы.
Как правило, результаты, полученные субподрядчиками, выделяются шрифтом, каким-либо условным значком (например, «звездочкой») или цветом и сопровождаются соответствующим примечанием. Для аккредитованных лабораторий ILAC (Международная организация по аккредитации лабораторий) устанавливает, что относительно всех результатов, полученных субподрядчиками и включенных в протокол испытаний, лаборатория несет полную ответственность за эти результаты, кроме случаев, когда субподрядчика выбирал заказчик и это отражено в протоколе испытаний [6].
Субподрядчик должен представить отчет в письменном виде или с помощью электронных средств. В любом случае результаты субподрядчика допускается включать в протокол только после получения от него официального протокола, который рекомендуется прилагать к собственному протоколу лаборатории.
При передаче результатов испытаний … по телефону, телексу, факсу или другим электронным или электромагнитным средством должны выполняться требования настоящего стандарта (см.также 5.4.7). В указанном пункте ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 установлены требования к управлению данными при их передаче. Основными требованиями являются:
- систематическая проверка правильности передачи данных (например, при передаче данных по телефону можно для подтверждения требовать от получателя повтора переданных ему данных);
- защита данных от их потери и искажения;
- техническое обслуживание оборудования, используемого для передачи данных.
Передача данных с использованием технических средств и формат передачи данных, безусловно, должны быть согласованы с заказчиком.
Следует обратить внимание, что в этом пункте стандарта речь идет не об «отчетах об испытании», а о «результатах испытаний». Тем самым передача результатов испытаний по линиям связи не заменяет оформления протокола испытаний.
Формат (отчетов …) должен соответствовать каждому виду выполняемых испытаний … и минимизировать возможность их неверного понимания или неправильного использования.
Для минимизации возможности неправильного понимания и применения результатов испытаний рекомендуется разработать типовую (или несколько типовых) форм протокола испытаний в зависимости от объекта испытания, заказчика и т.п.
Изменения в отчетах об испытаниях … Существенные изменения в отчетах об испытаниях … после их выдачи должны производиться только в виде дополнительного документа или дополнительной передачи данных и включать формулировку: «Дополнение к отчету об испытаниях …, серийный номер (или другая идентификация)» или другую эквивалентную формулировку. Вероятно, к существенным изменениям следует относить изменения, меняющие результат испытаний или его трактовку.
Такие изменения должны отвечать требованиям настоящего стандарта (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025).
Если необходимо выпустить или выдать полный новый отчет об испытаниях …, он должен однозначно идентифицироваться и содержать ссылку на оригинал, который он заменяет. При выявлении ошибок, проще и правильнее выпустить новый протокол, взамен ошибочного. В тех случаях, когда необходимо дополнить ранее выданный протокол новыми сведениями правильнее выпустить дополнение.

В заключение несколько советов для руководителей лабораторий.
1. Назначьте минимально необходимое количество сотрудников ответственных за оформление протоколов испытаний.
2. Назначьте квалифицированного сотрудника, ответственного за контроль протоколов испытаний.
3. Разработайте несколько типовых форм протокола испытаний и не отступайте от них.
4. Если лаборатория работает с одним или несколькими постоянными заказчиками согласуйте с ними форму протокола испытаний.
5. По протоколу испытаний судят о лаборатории в целом, поэтому имеет смысл приложить некоторые усилия, для того, чтобы сделать его привлекательнее. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 не устанавливает требований к качеству бумаги, способу письма, четкости символов и т.п., но и не запрещает лабораториям регламентировать это самостоятельно.


ЛИТЕРАТУРА:
1. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000
2. ISO/IEC 17025:1999 “General requirements for the competence of testing and calibration laboratories”
3. Федеральный Закон «Об основах технического регулирования в Российской Федерации»
4. МИ 1317-86 “ГСИ. Результаты измерений и характеристики погрешности измерений. Формы представления. Способы использования при испытаниях продукции и контроле их параметров»
5. ГОСТ 51592-2000 «Вода. Общие требования к отбору проб».
6. ILAC-G15:2001 “Guidance for Accreditation to ISO/IEC 17025”
7. CITAC/EURACHEM Guide (Edition 2002), “Guide to Quality in Analytical Chemistry”
Анастасия Борзенко
 

Сообщение Максим Андреев » 21 май 2007, 12:30

3. Федеральный Закон «Об основах технического регулирования в Российской Федерации»

:lol:
Максим Андреев
 
Сообщения: 2142
Зарегистрирован: 12 май 2007, 19:42
Откуда: Москва
Благодарил (а): 15 раз.
Поблагодарили: 37 раз.

Сообщение Анри Агопонов » 31 май 2007, 17:29

Добрый вечер уважаемые форумчане.
У меня созрел еще один вопрос, он заключается в слеующем:
Вы наверно знаете такую программу как APM "Mетрoлoг", так вот если метрoлогичeская службa пользуется eй, тo надo ли, или можно ли, oтразить этo в РK метрoлoгическoй cлужбы?
И сразу пoпутный вoпрос, еcли мoжно oтразить это, тo чтo именно?
С уважениeм Анри/ :!:[/u]
Анри Агопонов
 

Re: Разобраться бы во всем, это для меня важно.

Сообщение Роман Озеранский » 30 мар 2011, 16:04

Сергеева Алена писал(а):И вообще, так уж он обязателен, если РК разработано в соответствии с ИСО МЭК 17025?
Так зачем же вы ссылаетесь на ИСО/ МЭК - 49?
Первая Теорема Деминга: Никто не беспокоится о долговременной прибыли.
Вторая Теорема Деминга: Нас губят наилучшие усилия.
Аватара пользователя
Роман Озеранский
Администратор форума
Администратор форума
 
Сообщения: 31878
Зарегистрирован: 15 авг 2004, 17:57
Откуда: Москва
Благодарил (а): 0 раз.
Поблагодарили: 236 раз.

Re: Разобраться бы во всем, это для меня важно.

Сообщение Александр Воробьёв » 30 мар 2011, 16:14

Сергеева Алена писал(а):У нас в РК МС, аккредитованной на право поверки в настоящий момент тоже стоит ссылка на ИСО/МЭК 49 Руководящие положения по разработке "Руководства по качеству для испытательных лабораторий". Только вот сам этот документ я не могу найти даже на бескрайних просторах интернета. Может быть у читателей форума он есть в электронном варианте? И вообще, так уж он обязателен, если РК разработано в соответствии с ИСО МЭК 17025

ISO/IEC Guide 49:1986 отменен с 27.11.1991 выпуском ISO/IEC Guide 25:1990
ISO/IEC Guide 25:1990 отменен с 16.12.1999 выпуском ISO/IEC 17025:1999
иначе говоря ИСО/МЭК 17025 заменяет ИСО/МЭК 49...
Аватара пользователя
Александр Воробьёв
Модератор
Модератор
 
Сообщения: 11336
Зарегистрирован: 16 сен 2004, 12:42
Откуда: Санкт-Петербург
Благодарил (а): 194 раз.
Поблагодарили: 152 раз.

Re: Разобраться бы во всем, это для меня важно.

Сообщение Александр Воробьёв » 31 мар 2011, 16:16

Роман Озеранский писал(а):
Сергеева Алена писал(а):И вообще, так уж он обязателен, если РК разработано в соответствии с ИСО МЭК 17025?
Так зачем же вы ссылаетесь на ИСО/ МЭК - 49?

Нормоконтроль недостаточный
Аватара пользователя
Александр Воробьёв
Модератор
Модератор
 
Сообщения: 11336
Зарегистрирован: 16 сен 2004, 12:42
Откуда: Санкт-Петербург
Благодарил (а): 194 раз.
Поблагодарили: 152 раз.

Пред.

Вернуться в Метрология

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 1



cron