Чтобы добраться до источника приходится всё время плыть против течения. (Станислав Ежи Лец)
С чего начинать
Возникает естественный вопрос: "С чего начинать переход организации на принципы работы по международным стандартам ISO серии 9000?" Начинать нужно с изменения мышления руководителей организации и перестройки её системы управления. Такая перестройка, как правило, начинается, когда у руководства появляется желание и находится возможность изучить и осознать новый подход к проблеме качества. Желание возникает тогда, когда руководитель начинает понимать, что качество - это вопрос здравого смысла и больших денег, и именно оно должно быть основной целью функционирования хозяйственного механизма организации.
Этапы разработки документации Системы Менеджмента Качества
Этапы разработки документации Системы Менеджмента Качества можно представить в схематичной форме:
На схеме показаны основные этапы разработки СМК на предприятии. Эти этапы можно дробить или объединять, но при этом, как говорится, от перестановки мест слагаемых сумма не меняется.
Для реализации всех этапов, возможно, Ваше предприятие примет решение обращаться за помощью в консалтинговые компании или же попробует реализовать все этапы самостоятельно. При всем этом самое главное конечный результат. Для принятия решения как будут реализовываться разработка и внедрение СМК необходимо принять во внимание следующие основные моменты:
1. Имеется ли на Вашем предприятии системы
управления как GMP, КС УКП, НАССР и т. д?
2. Как срочно Вам
необходимо внедрить ИСО 9001?
3. Сколько сотрудников на
Вашем предприятии?
4. Какой уровень грамотности сотрудников
на Вашем предприятие?
5. Достаточно ли только обучение Ваших
сотрудников на различных курсах по вопросам ИСО
9001?
6. Сколько стоят консалтинговые услуги по ИСО
9001?
Итак, что бы принять правильное решение о том, как приступить к разработке СМК, когда и с кем, в первую очередь необходимо разобраться в требованиях ИСО 9001 и в основных этапах разработки и внедрения СМК.
Что дает подготовительный этап?
В подготовительный этап, как указано в схеме входят следующие моменты:
1. Проведение трех часового семинара
2. Проведение
Оценочного Аудита
3. Создание рабочей
группы
4. Изучение стандартов ИСО серии 9000
Проведение трех часового семинара по вопросам СМК при привлечении грамотных лекторов позволит Руководству предприятия, а также руководителям подразделений получить общее представление по МС ИСО серии 9000. На данном семинаре должны быть рассмотрены основные требования стандарта: требования к Руководству; определение области распространения СМК; объем необходимых документов (руководство по качеству, процедуры, документация по процессам и другие); внедрение требуемых процессов (процесс управления СМК, внутренний аудит, процессы связанные с потребителями и т. д.); необходимое обучение сотрудников; сертификация СМК; методы внедрения СМК, типичные проблемы при разработке СМК.
Возможно после прохождения настоящего курса Менеджера по Качеству, Вы сможете самостоятельно провести такой семинар, что позволит Вашему предприятию в какой-то степени определить дальнейшие шаги.
Проведение Оценочного Аудита позволит определить соответствия фактической деятельности предприятия требованиям стандарта ИСО 9001. Если Вы обратитесь к консультантом, то они в свою очередь смогут представить основные несоответствия и дать комментарии по их устранению. Оценочный аудит также может дать Вам, как Менеджеру по Качеству полную картину об имеющихся видах документации и записям, на основе которых можно строить СМК.
Создание рабочей группы необходимо для того, чтобы выделить с каждого подразделения как минимум по одному грамотному сотруднику с целью дальнейшей его подготовки по вопросам ИСО 9001. В дальнейшем данные сотрудники будут принимать активное участие в разработке документации СМК в своих подразделениях.
Изучение стандартов ИСО серии 9000. Необходимо обучить Рабочую группу требованиям ИСО 9001. Знание стандарта ИСО 9001 позволит разобраться - какие требования и как должны применяться в подразделениях. Как правило, данный курс называется <Введение в стандарты ИСО серии 9000 версии 2000 года>.
Что дает этап разработки СМК?
В этап разработки СМК как указанно в выше приведенной схеме входит:
1. Изучение методов разработки документации
2. Поэтапная разработка стереотипа всей документации
3. Анализ всей разработанной документации
По количеству
пунктов данный этап не большой, но на самом деле на его реализацию
затрачивается очень много времени.
Изучение методов разработки документации Необходимо обучить Рабочую группу методам разработки документации. Знание стандарта ИСО 9001 не позволяет приобрести навыки по разработке документации, поэтому в данном случае, возможно, будет необходимо привлечь компетентных преподавателей, что бы с их помощью можно было определить какие виды документов требует ИСО 9001, какие документы уже существуют на предприятии и как их можно адоптировать для их соответствия требованиям ИСО 9001. На данном курсе необходимо на практических занятиях научиться создавать все виды документации и как результат обучения, вся Рабочая группа должна полностью представить себе точный стереотип документации, чтобы на дальнейших этапах каждый из сотрудников Рабочей группы мог заниматься непосредственно разработкой различных видов документации. Как правило, данный курс называется <Документация СМК по ИСО 9001>.
Поэтапная разработка всей документации. Теперь, когда Рабочая
группа получила знания о требованиях ИСО 9001, научилась
разрабатывать документацию СМК - настает самый длительный и важный
под этап - разработка всей документации СМК. Мы рекомендуем
разрабатывать документацию СМК в следующем
порядке:
1. Разработка, согласование и утверждение Политики
в области качества
2. Разработка, согласование и утверждение
Целей в области качества (их можно разработать и после документации
по процессам)
3. Разработка процедур (4.2.3 и 4.2.4)
4. Определение последовательности процессов
5. Описание всех процессов (при
необходимости)
6. Определение взаимодействия процессов с
определением входов и выходов процессов
7. Регистрируемые
данные в каждом процессе (записи)
8. Определение критерий
процессов и методы их контроля
9. Определение полномочий,
прав, обязанностей и ответственности
персонала
10. Разработка других документов необходимых для
СМК.
11. Разработка процедур (8.2.2, 8.3, 8.5.2, 8.5.3)
12. Документация по мониторингу и анализу процессов
СМК
13. Разработка Руководства по качеству.
Для разработки всей этой документации необходимо регулярные
встречи рабочей группы и Менеджера по Качеству для поэтапной
разработки каждого вида документа. Для одновременного создания
документации по процессам во всех подразделениях необходимо шаг за
шагом разрабатывать различные документы которые указаны выше. Но для
того, чтобы разрабатывать документы СМК одновременно во всех
подразделениях - ОЧЕНЬ
ВАЖНО - чтобы рабочая группа четко определила
структуру и объем каждого документа, который предстоит разработать.
В противном случае, в различных подразделениях начнут разрабатывать
документы, а затем сталкиваться с проблемами: различная структура,
не ясно что писать, создание документов или фрагментов которые уже
существуют, начинают разрабатывать документы и выясняется что они
бесполезные и т. д. Данная проблема хауса при разработке
документации по процессам может решиться при наличии грамотного
консультанта. Но что делать при отсутствии консультанта???
1. В данном случае, необходимо четко решить какие документы
вы хотите разработать.
2. Разработать документы для
процесса (ов) одного подразделения
3. Проверить -
соответствуют ли разработанные документы по процессу (ам)
требованиям стандарта
4. Возможно, обратиться за услугами
консультантов для определения соответствия документации одного
подразделения требованиям стандарта.
5. Если все нормально,
то теперь у Вас имеется полный комплект документации по одному
процессу и таким образом, подготовив рабочую группу - можно
разрабатывать шаг за шагом документы в каждом подразделении.
Анализ всей разработанной документации. После разработки всей
документации, необходимо проверить еще раз соответствие всей
документации требованиям стандарта. Необходимо удостоверится, что
выходы процессов четко совпадают со входами других процессов. Все ли
документы правильно оформлены, правильно составлены? Включены ли все
виды записей, которые требует ИСО 9001 (19 видов записей) в описание
процессов или в другие виды документации. Чем больше организация,
тем больше документации необходимо проверить.
Также на сайте:
ФАКТОРЫ УСПЕХА
Документация в системах менеджмента
Новое на форуме
О проекте
quality.eup.ru - один из самых старых в рунете ресурсов, посвященных менеджменту качества во всем его разнообразии.
Нам более 7 лет, и все это время ресурс пополняется новыми и новыми материалами, почти ежедневно. Если вы ищете информацию о менеджменте вообще и управлении качеством в частности, скорее всего, вы найдете эту информацию здесь.
Кроме отличной и действительно большой подборки статей, действует живой форум по менеджменту качества.
Добавить в "Избранное"